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湖北億諾瑞肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥喜獲國內(nèi)上市銷售資格
- 分類:精彩記錄
- 作者:億諾瑞
- 來源:億諾瑞
- 發(fā)布時(shí)間:2022-04-01 11:56
- 訪問量:
【概要描述】2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的上市前GMP符合性檢查結(jié)果通知書。
湖北億諾瑞肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥喜獲國內(nèi)上市銷售資格
【概要描述】2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的上市前GMP符合性檢查結(jié)果通知書。
- 分類:精彩記錄
- 作者:億諾瑞
- 來源:億諾瑞
- 發(fā)布時(shí)間:2022-04-01 11:56
- 訪問量:
2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的上市前GMP符合性檢查結(jié)果通知書。
肝素鈉原料藥于2021年9月通過注冊現(xiàn)場核查,2022年3月16日完成注冊資料最終評(píng)審,CDE原輔料登記平臺(tái)登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”,2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。
那屈肝素鈣于2021年9月通過注冊現(xiàn)場核查,2022年3月25日完成注冊資料最終評(píng)審,CDE原輔料登記平臺(tái)登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”,2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。
至此,湖北億諾瑞肝素類原料藥(依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣)均在國內(nèi)完成注冊申報(bào),通過GMP檢查,獲得上市銷售許可。這將會(huì)為公司產(chǎn)品在國內(nèi)市場的開拓與發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。
億諾瑞在日常藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,將會(huì)積極開展各項(xiàng)質(zhì)量體系自查與優(yōu)化活動(dòng),結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)要求,不斷提升質(zhì)量管理水平,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合注冊及客戶要求。
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